"Ik eis dat Biotrial een actieplan verstrekt om ervoor te zorgen dat de belangrijkste geconstateerde tekortkomingen niet kunnen worden gerepliceerd, " zei minister van Volksgezondheid Marisol Touraine tijdens een persconferentie op maandag 23 mei 2016. " Dit actieplan moet me onmiddellijk worden bezorgd, "voegde ze eraan toe.

Drie grote tekortkomingen

De Algemene Inspectie van Sociale Zaken (Igas), de gezondheidspolitie, bevestigt in haar eindrapport dat vier maanden na het ongeval is ingediend, de drie belangrijkste tekortkomingen die in haar voorlopige rapport in februari zijn vastgesteld. De eerste betreft het gebrek aan tijd om informatie te verkrijgen over de evolutie van de gezondheidsstatus van de eerste vrijwilliger; de tweede op het ontbreken van een bevestiging van hun toestemming aan andere vrijwilligers op maandag 11 januari 2016, vóór de toediening van het product. Het derde, gedeeld door het Portugese farmaceutische laboratorium Bial en het testcentrum Biotrial in Rennes, is dat het traag was om de gezondheidsinstanties te informeren.

"De inspecteurs zijn van mening dat de verantwoordelijkheid van het Bial-laboratorium en Biotrial op verschillende manieren ligt, " zei de minister die besloot de aanbevelingen van de Iga's "volledig" te geven. Biotrial van zijn kant verzette zich krachtig tegen deze conclusies, in de overtuiging dat Igas het contradictiebeginsel niet had gerespecteerd. Hij beweert verder dat de onderzoekers "druk" op zijn personeel probeerden uit te oefenen. Hij betreurt het dat de onderzoekers de hoorzittingen niet binnen enkele minuten hebben opgenomen. Ten slotte behoudt het zich het recht voor om voor de Franse rechtbanken de nietigheid van het rapport te zoeken

Aanbevolen Editor'S Choice