De door Inserm gecoördineerde klinische studie van Ebovac2 om een ​​Ebola-vaccin te ontwikkelen moest worden gestaakt vanwege aandoeningen die werden waargenomen bij een van de 300 vrijwilligers die in de studie waren opgenomen. Op 26 april 2016 ontdekten artsen in een van de gevaccineerde vrijwilligers het Miller-Fischer-syndroom, een zeldzame variant van het Guillain-Barré-syndroom, een neurologische ziekte die de schedelzenuwen aantast. Een incident dat het drama weerspiegelt dat plaatsvond in Rennes tijdens de klinische proef uitgevoerd door Biotrial, maar dat weinig te zien zou hebben. Volgens de eerste informatie onthuld door France Bleu Alsace, is de toestand van deze persoon van Lyon-oorsprong inderdaad niet te wijten aan de ontvangen vaccinatie, maar aan het uiterlijk enkele dagen vóór een "koortsziekte".

Het Miller-Fisher-syndroom wordt gekenmerkt door een plotseling optreden van drie symptomen: verlamming van de spieren van het oog, een verdwijnen van reflexen en loopstoornissen. In de meeste gevallen is de ziekte goedaardig, waarbij patiënten hun capaciteit binnen enkele maanden herstellen.

Wachten op een herhaling van de test

Aan de kant van het laboratorium Janssen, promotor van de test, geeft het aan dat het Nationaal Agentschap voor Geneesmiddelenveiligheid (ANSM) "binnen 24 uur na het begin van de symptomen werd voorkomen" . De ANSM heeft de hervatting van de proef op 9 mei 2016 al goedgekeurd, op voorwaarde dat de toestemmingsformulieren worden herschreven om het optreden van dit ongewenste geval vast te leggen. De formulieren moeten worden gevalideerd door het Comité voor persoonlijke bescherming voordat ze opnieuw worden ingediend bij de vrijwilligers van de proef. De commissie vroeg echter om een ​​nieuwe neurologische expertise voordat deze werd gevalideerd.

Deze fase 2 van de klinische proef met Ebovac 2 was eind 2015 het onderwerp van een grote wervingscampagne door Inserm in Frankrijk. 300 gezonde vrijwilligers wilden de tests uitvoeren in verschillende centra in Frankrijk en evenveel in het Verenigd Koninkrijk. Fase 1 van de 87-vrijwilligersproef onthulde geen risico voor vaccinatie. Tijdens de wervingsfase vertelde Pr Rodolphe Thiebaut, coördinator van het onderzoek, aan Sciences et Avenir dat "het slechtst mogelijke scenario een slechte tolerantie voor het vaccin is, waardoor deelnemers enkele uren koorts zouden ervaren. Als de resultaten van de fase 1-studie waarschijnlijk niet significant zijn, zijn er geen aanwijzingen voor een bijwerking bij de 87 patiënten. gemaakt, zou de test zijn geannuleerd. "

Aanbevolen Editor'S Choice